2026年1月9日，我院GCP机构办公室例行对医学遗传中心在研的SMN临床试验项目开展首次入组后质控。

　　本次质控形式与过去几年有所不同，质控组邀请专业组研究者胡思琪担任实习质控员，共同参与机构质控，旨在帮助研究者利用实操提高项目自查能力，促进全院GCP项目质量提升。

　　PI刘文兰主任、医学遗传中心研究团队、机构办副主任杨秀巧、质控组蔡章洪、林泓、项目CRA蒋娟凤等出席本次质控。

　　本次质控包括数据核查和现场走访。质控小组对入组的前3例试验参与者文件进行核查，关注其记录规范性的同时，通过本院HIS系统进行溯源确保真实性。

　　现场质控环节，除了关注试验条件及管理规范，质控组还走访生殖医学中心门诊，对参与患者洽谈和筛选的研究者蒲江波医生进行过程问询。期间，通过追溯研究者对患者谈知情、对比入排标准筛选患者等细节，对洽谈规范性、过程记录等薄弱环节进行举一反三，给研究者和实习质控员留下深刻印象。

　　实际上，这不是GCP机构办第一次组织实习质控员参与机构质控。2025年12月，机构办先后两次在病理科和妇科项目中开展质控实习培训，检验科朱岩副主任、新生儿科张素娥医生和生殖医学中心雷钏医生等分别参与其中，展现出研究者的求知欲和进取心，也取得良好培训反馈。

　　2025年11月14日，GCP机构办召开一年一度的省级继教班暨院内全员培训，首次以工作坊形式创新举办妇幼保健机构联合体临床试验应急演练视频竞赛，吸引包括龙岗区妇幼保健院在内的9支院内外研究团队积极参与。大赛邀请了广东省GCP检查专家曾晓晖主任担任线上嘉宾，我院院办、医务、急诊、物价医保等相关科室负责人担任现场点评专家，大咖云集，专业水平在线。

　　本次竞赛工作坊，参赛队伍根据赛前抽到的突发事件主题提前录制好演练视频，比赛当日现场播放，由现场评委对内容进行专业点评和书面打分，最终评出各等级奖项。竞赛期间，各团队视频引导现场观众时而紧张，时而哄笑鼓掌，评委们与选手的点评问答环节也不乏灵魂拷问，妙语连珠。经过角逐，检验科、儿科、新生儿科等团队取得优异成绩。GCP机构办希望通过这种形式，让专业组把制度SOP的内容落入实操，在实践过程中自省不足，提升能力。

　　2025年12月29日，GCP机构办在院领导的支持下举办了2025年度临床试验质量培训会暨年度表彰会议。

　　会上，妇研所副所长文萍、GCP机构办主任杨秀巧和质控组蔡章洪等担任讲师，通过对近几年医院开展GCP项目发现的问题进行归类和举一反三，对专业组质量管理人员进行法规宣贯、案例警示和应用培训。会议还特邀研究者、CRC们从实操角度分享质控和迎检经验，让研究者之间实现交流共鸣，以此加深研究团队的自查意识。

　　通过以上种种举措，我院GCP机构办不断探索质量培训之路，从机构例行质控项目到有意识培养专业组自查能力，将案例指导由理论转向实践，给研究者们带来临场感、互动价值，进而达到真正意义上的质量培训效果，直接赋能研究项目的质量提升。