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2024年11月1日至3日,经中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组为期三天全面、严谨、细致深入的评审,我院检验科顺利通过新版ISO15189医学实验室复评审、扩项及扩地址评审,实验室质量管理体系和技术能力得到评审组专家的高度肯定。
本次评审专家组由昆明市第一人民医院检验科尹利民教授担任组长,广州中医药大学第一附属医院院长周迎春教授担任观察员,广州市妇女儿童医疗中心杨红玲教授、广东省东莞康华医院医学检验中心隋洪教授、南方科技大学医院纪昕教授、中山大学附属中山医院蓝海丽教授、中国人民解放军总医院微生物科张有江教授、浙江大学医学院附属儿童医院彭朝阳教授、华中科技大学协和深圳医院(南山医院)罗迪贤教授共9位国内知名专家参与评审。
11月1日上午召开现场评审首次会议,评审专家组以及医务科崔睿科长、护理部方映玲副主任,检验科朱岩副主任、段纯副主任等出席。
会上,尹利民教授介绍评审组成员,宣布分工,明确评审目的、依据、范围及评审方法、程序要求等,强调评审的公正性和客观性,并宣读签署《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》。
首次会议 朱岩副主任汇报了上一次CNAS专家评审至今的人员、设备、设施、环境更新,实验室质量体系完善与运行以及整改情况。崔睿科长肯定了检验科对医院发展作出的重要贡献,表达了医院对检验科ISO15189实验室认可工作的重视和支持,希望专家们提出宝贵意见,进一步提升检验科质量管理和技术水平。 评审组组长尹利民教授介绍评审组成员 崔睿科长致辞 检验科朱岩副主任汇报检验科质量体系运行情况 会后,评审专家立即进驻检验科各实验区,现场观察实验室人员管理、仪器设备、设施环境等要素是否符合要求。 评审过程中,专家们以CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》等评审标准、行业准则及相关法律法规为依据,分别对管理组、血液组、体液组、生化组、免疫组与分子诊断组、微生物组与生物安全、检验LIS系统等领域,通过文件审阅、现场提问、记录抽查、远程视频、现场试验、医护座谈会等方式,对实验室标本采集、标本运送接收、人员培训、质量控制、量值溯源、仪器设备管理、管理体系、服务能力等进行全流程、全方位、严格细致地审查,对授权签字人进行考核。专家们严谨的审查,检验科团队的高效高质对接,确保了此次评审顺利完成。 专家现场评审 评审专家组进一步走访临床科室和门急诊,对标本采集、运输、交接等环节进行考察,深入了解检验前样本质量管理控制和危急值报告的执行情况,并召开医护座谈会,听取临床医务人员对检验科工作的意见和建议,充分了解检验科医学实验室的综合服务能力。 专家下临床询问护士 临床医护座谈会 11月3日上午的评审末次会议上,尹利民组长代表评审组对评审工作进行总结,表达了此次实验室复评审、扩项评审和扩场所评审的复杂性,对检验科扎实的评审准备和完整的质量管理体系给予高度评价。周迎春教授高度赞扬深圳市妇幼保健院检验科团队,肯定了科室智慧化、自动化和人文化理念。 朱岩副主任代表检验科对评审专家组的认真评审和悉心指导表示衷心感谢,并承诺按照要求整改发现的问题,按期提交整改报告。崔睿科长代表医院对评审组专家辛勤的评审工作和严谨的专业态度表示感谢和敬佩,并表示检验科ISO15189质量管理体系的运行一直是医院亮点之一,顺利通过评审标志着医院实验室的技术能力和质量管理水平迈上新台阶。 新版ISO15189认可现场评审的通过,是对检验科整体管理水平和技术能力的充分肯定,是实验室走向规范化、国际化、标准化的重要标志。 未来,科室将继续秉承“以准为根、以实为则、以人为本、以精为尚”的质量方针,为患者提供更加精准高效的检验服务,为临床诊断提供坚实的支撑,为医院高质量发展贡献力量。 评审专家合影