图文/科教科
2018年5月4-5日，我院科教科在红荔院区3栋8楼会议室成功举办了广东省药学会第78期“药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施”GCP培训班。中国GCP联盟主席洪明晃教授，广东省GCP专委会顾问梁伟雄主任，广东省GCP专委会主委杨忠奇主任、副主委曹烨主任、副主委叶丽卡主任、副主委邹燕琴主任、常务委员徐仿周主任以及深圳GCP专委会主委吴建龙主任等业界知名专家亲临授课。姚吉龙院长、林怿昊书记携院领导班子及全院各临床业务科室医务人员和相关职能科室人员共计230余人参加了培训。院外专家深圳市食品药品监督管理局医疗器械生产安全监管处徐健处长、深圳市中级人民法院吕晓丹律师也按照GCP的管理制度全程参加了培训。
培训现场，姚院长致辞
开班仪式上，姚吉龙院长致辞，首先代表医院对广东省药学会专家一行的到来表示热烈欢迎和衷心感谢。并指出，目前我院正积极申请备案成为医疗器械临床试验机构，对我院今后开展临床研究，释放临床资源，促进医教研产等方面的健康发展以及丰富学科建设内涵具有重要意义。参与临床试验的项目负责人及有关人员接受临床试验质量管理规范（GCP）的规范化培训是申请备案工作的必要条件之一，也是保证临床试验过程规范、结果科学可靠、保护受试者权益并保障其安全的前提。本次GCP培训能得到广东省药学会各位专家的大力支持非常不易，希望前来学习的同志们能珍惜学习机会，为今后顺利开展临床研究项目夯实理论基础。
本次培训班授课形式生动，理论结合实际，各位行业大咖带来的都是“干货”，有效提高我院医务人员对临床试验相关法律法规的认识及业务实务和专业知识的理解。专家们分别围绕药物临床试验质量管理规范和药品注册管理办法、伦理委员会职责及审查要点、临床试验安全性评价、医疗器械试验数据核查常见问题及对策、医疗器械立项审批流程及实施过程中的质量管理、临床试验方案设计与实施要点、制度和SOP制订的原则与建议、医疗器械质量管理规范和医疗器械分类、体外诊断试剂分类及相关要求等核心内容进行深入浅出的讲解。学员们纷纷表示，授课内容丰富、形象新颖、贴合实际，具有很强的针对性和指导性，专家与学员交流互动及时，答疑充分，整体培训效果十分突出。培训班结束前，全体学员还进行了笔试，从答题情况看，大家通过一天半的学习，收获良多。
各位行业大咖授课
GCP全称为“Good Clinical Practice”，是规范临床试验全过程的标准规定。为满足各科室开展临床试验需求，我院将积极贯彻GCP相关内容，全力做好医疗器械临床试验备案工作，以达到提升我院临床研究能力的目标。
