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广东省药学会专家莅临我院指导药物临床试验机构备案工作

发布时间: 2019-09-30 来源: 深圳市妇幼保健院

  图文/科教科

  为推进我院药物临床试验基地申报工作,9月29日,我院特邀广东省药学会副主任委员、CFDA检查专家曹烨主任,广东省GCP检查专家张琳主任一行来院指导临床试验工作。姚吉龙院长、科教科文萍科长和GCP办公室全体人员参加了指导活动。

  姚院长对两位专家的到来表示热烈欢迎,同时表达了对临床试验工作开展的重视。他指出,临床试验机构建设及资质申报有利于我院临床研究工作开展,也与妇女儿童医疗保健工作创新转化密切相关,未来和国际科研平台对接开展临床研究也离不开GCP基地建设。

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专家指导会现场

  专家们在GCP机构办人员的陪同下参观了我院临床试验机构办样本库、资料室、办公室等。随后,文萍科长向专家介绍了我院情况。

  曹烨主任表示,深圳市妇幼保健院作为市级妇幼保健院,在预防保健、社区服务、临床治疗、人群随访方面具有自己的特色与优势,具备完成药物临床试验机构备案的基本条件。

  随后在行政楼6楼会议室,我院GCP机构办人员、伦理委员会代表、药剂科、生殖医学中心、新生儿科、妇科、中医科、儿科、皮肤科和口腔病防治中心的学科代表们参加了专家现场指导会。

  会上,首先由文萍科长向专家汇报了我院药物临床试验机构工作情况。随后专家们解答了现场人员疑问,并高度肯定我院机构办成立以来的工作成果。曹烨主任代表专家组向拟进行药物临床试验专业组备案的各科室骨干介绍了药物GCP相关法规制度,并对专业组备案提出客观要求。

  接着,专业骨干纷纷提问,就各自专业科室面临的问题向专家组请教,得到专家组的耐心解答。多位学科带头人表达了对开展临床试验基地资质申报的积极态度。专家们表态,本次指导会是良好的开始,未来可以多开展现场参观和互动。

  本次广东省药学会专家莅临指导,为我院临床试验机构办和专业组的备案工作带来指导性意见,分享了宝贵经验,也为我院临床研究的深入开展增强了信心。

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省专家与我院领导及机构办人员合影

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